- 에이치엘비, FDA와 공장실사 보완위한 미팅 완료...“추가 보완사항 없다” 에이치엘비는 간암신약의 허가심사 재개를 위한 FDA와의 미팅이 현지시간 2일 완료됐다고 3일 밝혔다.에이치엘비의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 이날 열린 미팅에서, FDA는 CRL(보완요청서신) 발... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-07-03 09:32:29
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에이치엘비 '리보세라닙·캄렐리주맙', FDA 허가 불발..."서류 보완 요청" 에이치엘비(HLB)의 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발 중인 간암 신약 '리보세라닙·캄렐리주맙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 불발됐다. 진양곤 에이치엘비 회... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2024-05-20 10:06:21
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[IT이슈] 펄어비스, ‘검은사막 X 라카이코리아 광복절 패키지’ 출시 外 펄어비스(대표 허진영)가 검은사막 신규 콜라보 제품 ‘검은사막 X 라카이코리아 파푸 & 크리오 패키지’를 15일 오전 8시 15분에 판매한다고 오늘(11일) 밝혔다... 편도욱 로이슈 기자|2023-08-11 16:19:33
- 에이치엘비, KRX300 헬스케어 지수 편입 에이치엘비(HLB)가 내달 9일 기준 한국거래소의 KRX300 헬스케어 지수에 신규 편입됐다고 31일 밝혔다.전일 한국거래소는 유료회원을 대상으로 한 공지를 통해, KRX 정기 지수변경이 이뤄지는 다음달 9일자로 HLB가 ... 전여송 로이슈(lawissue) 기자|2023-05-31 19:36:16
- 이뮤노믹 UNITE 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상에서 폭넓은 면역반응 재입증 에이치엘비의 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)의 교모세포종 백신 비임상 결과가 국제 저명 학술지 frontiers in Oncology에 게재됐다. 이뮤노믹의 백신 플랫폼 ‘UNITE’를 적용해 만든... 편도욱 로이슈 기자|2022-07-12 18:12:18
- HLB, 간암1차 글로벌 3상 결과 ‘통계적 유의성 확보’ 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙을 병용한 간암 1차 글로벌 임상 3상 결과, 1차 유효성 지표(primary endpoints)가 모두 충족돼 통계적 유의성이 확보됐다. 2019년 4월... 편도욱 로이슈 기자|2022-05-13 07:32:37
- 이뮤노믹 테라퓨틱스, 메르켈세포암 세계 첫 치료백신 임상 임박 면역 백신 항암제를 개발중인 에이치엘비 미국 자회사 이뮤노믹이 미국암학회 연례학술회의(AACR)에서 구두발표한 영상이 26일 공개됐다.이뮤노믹은 세포치료백신 플랫폼 ‘UNITE’를 기반으로 악성 교모세포종을 타... 편도욱 로이슈 기자|2022-04-28 12:42:48
- 리보세라닙 간암 연구 논문발표 이어져… 간암에 대한 글로벌 임상 ‘청신호’ 에이치엘비의 항암제 리보세라닙의 간암에 대한 임상결과, 기존 치료요법 대비 높은 유효성이 잇달아 입증되고 있다. 저명 국제학술지 BMC Cancer에 게재된 관련 논문에 따르면 절제불가능한 간암 환자를 대상으로 표... 편도욱 로이슈 기자|2022-04-13 13:04:19
- 노터스, 첨단 바이오 기업 투자확대 에이치엘비 그룹사인 노터스(김도형ㆍ문정환 각자대표)가 기술력 높은 바이오기업에 선제적으로 투자하며 항암 신약개발부터 유전자치료까지 사업영역을 빠르게 확장하고 있다. 노터스는 8일 공시를 통해 유전자 편집... 편도욱 로이슈 기자|2022-04-08 16:39:41
- 에이치엘비, 국제협약 ‘UNGC’ 가입으로 사회책임경영 선도 에이치엘비가 사회적 책임을 강화하고 기업의 지속가능 발전을 도모하기 위해 UN 산하기구 ‘UNGC(UN Global Compact)’에 가입했다.UNGC는 전세계 163개국 1만 9000여개의 기업 및 기관이 참여하고 있는 세계 최대의... 편도욱 로이슈 기자|2022-03-16 16:39:08
- 에이치엘비 불공정 거래 의혹, 검찰 ‘혐의없음’ 처분…2년 가까이 진행된 조사 마침표 검찰이 항암 신약 개발기업 에이치엘비의 불공정거래 혐의에 대해 ‘혐의없음’ 처분을 결정했다.이로써 2020년 5월 금감원의 조사로 시작된 에이치엘비 관련 의혹이 1년 10개월 만에 모두 해소됐다. 증선위는 작년 ... 편도욱 로이슈 기자|2022-03-15 11:28:12
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에이치엘비 자회사 엘레바, 美 FDA 출신 전문가 영입…NDA 준비체제로 전환 에이치엘비 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 미국 FDA 출신 전문가인 정세호 박사와 장성훈 박사를 각각 신임 대표와 부사장(COO)으로 영입하고 기존... 편도욱 로이슈 기자|2022-03-15 09:13:18
- 에이치엘비, 미국 애보트와 95억원 규모 공급 계약 체결…검체도구 단일 계약 최대규모 에이치엘비가 미국 대형 헬스케어기업 애보트(Abbott)와 95억원 규모 비강용 검체도구(sterile foam swab) 공급 계약을 체결했다고 11일 공시했다.단일 검체도구 공급 계약으로는 역대 최대 규모로 2020년 에이치엘비... 편도욱 로이슈 기자|2022-03-12 09:34:11
- 에이치엘비, 中 항서제약에서 리보세라닙 로열티 첫 수령 리보세라닙의 글로벌 권리를 보유한 에이치엘비가 중국 항서제약으로부터 표적항암제 리보세라닙 (중국명: 아이탄®)에 대한 로열티 5천만 위안(한화 약 94억원)을 정식 수령했다.국내 바이오 기업이 기술이전을 통해... 편도욱 로이슈 기자|2022-03-08 14:50:53
- 노터스, HLB 인수로 글로벌 시장 진출한다 에이치엘비에 인수가 발표된 노터스는 국내에서 독보적인 기업으로 꼽힌다.신약개발 사업의 관문이라 할 수 있는 비임상 유효성 시험평가를 대행해주는 국내 최대 CRO 기업으로 셀트리온, 유한양행, 한미약품, 녹십자... 편도욱 로이슈 기자|2021-12-28 15:08:59
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