중국에서 진행되는 1b상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종 환자 46명을 대상으로 내년 2분기까지 진행될 예정이며, 1b상에서의 안전성을 평가한 후2상으로 전환해 임상을 이어갈 예정이다. 1b 상에서 오픈라벨(open label) 방식으로 펙사벡 투여 저용량 및 고용량 그룹으로 각각 나뉘어 진행하고 2상으로의 전환 용량이 결정된다.
리스팜은 이번 임상을 통해 진행성 흑색종 대상으로 자사의 PD-L1 계열 약물 소카졸리맙과 펙사벡 병용 요법의 객관적 반응률 (ORR) 및 무진행생존(PFS)을 평가할 예정이다.
신라젠 관계자는 "중국에서 흑색종 대상 임상이 본격화됐다. 차질이 없도록 최선을 다할 것"이라면서 "펙사벡이 면역관문억제제의 최고의 파트너라는 점을 알릴 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.
편도욱 로이슈 기자 toy1000@hanmail.net