비보존 제약, 비마약성 진통제 품목허가에 상한가

기사입력:2024-12-13 09:59:34
[로이슈 심준보 기자] 비보존 제약이 비마약성 진통제 품목허가를 획득했다는 소식이 전해지며 개장 직후 상한가를 기록중이다.

13일 오전 9시 58분 기준 비보존 제약은 전일 대비 2610원(30.00%) 오른 1만1310원을 기록 중이다. 개장 2분여 만에 상한가에 도달했다.

이날 비보존 제약은 비마약성 진통제 어나프라주(성분명 오피란제린)가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이로써 어나프라주는 국산 38호 신약이 됐다.

다중-타깃 신약개발 원천기술을 통해 발굴한 약물 어나프라주는 세계 첫 비마약성, 비소염제성 진통제다. 글라이신 수송체2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체2a(5HT2a)를 동시에 억제해 중추신경계와 말초신경계에서 다중으로 발생하는 통증 신호와 전달을 막는 기전으로 작용한다.

앞서 비보존 제약은 국내 임상 3상에서 효능에 대한 통계적 유의성을 확보하고 지난해 11월 식약처에 품목허가를 신청했다.

심준보 로이슈(lawissue) 기자 sjb@rawissue.co.kr

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